项目背景
百色市医疗机构在药品、医疗器械存储环节此前主要依赖人工巡查记录温湿度,难以满足《药品经营质量管理规范》附录3 对测量精度、记录频率、报警响应与数据可信性的技术要求,也让监管部门的日常检查高度依赖现场抽查。
建设内容
申子辰为百色市部署了医械温湿度智慧监测管理预警平台,对接医院药房、库房及冷链存储点位的现有温湿度采集设备,建立实时监测、多级预警与合规存证能力,并按省-市-县-医院的组织层级向监管方开放监控视图。
系统能力
- 实时监测存储环境温湿度,数据每分钟更新,超标时自动升级为高频记录
- 超标即触发就地声光报警,并短信通知指定责任人
- 监测记录不可篡改,满足药监飞行检查对数据可信性的核查要求
- 支持市、县、医院多级账号体系,监管部门可直接查看辖区内监测情况
该项目已完成建设并投入使用,是申子辰在广西区域的首个标杆落地案例。具体接入点位规模等运营数据将在业务方确认后补充公布。